2025年12月9日-10日，第4屆BIONNOVA華南創(chuàng)新論壇在廣州·匯華希爾頓逸林酒店隆重召開！此次BIONNOVA華南創(chuàng)新論壇匯集了80+來自跨國藥企、本土龍頭、Biotech、科研院所與臨床一線等企業(yè)/機(jī)構(gòu)的權(quán)威嘉賓，圍繞細(xì)胞與基因治療、抗體藥物、小分子創(chuàng)新藥、核酸藥物的研發(fā)、臨床、CMC工藝和質(zhì)控等前沿領(lǐng)域進(jìn)行深入探討。

　　本屆大會(huì)共設(shè)置兩天9場(chǎng)平行論壇，聚焦華南地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，深入探討研發(fā)創(chuàng)新策略與產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。作為中國TCR-T腫瘤免疫治療領(lǐng)域的引領(lǐng)者，香雪制藥旗下的香雪生命科學(xué)受邀參加本次大會(huì)。香雪生命科學(xué)總經(jīng)理助理&BD團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人&高級(jí)科學(xué)家戰(zhàn)凱先生、香雪生命科學(xué)生產(chǎn)總監(jiān)區(qū)裕升先生在會(huì)上分別做了精彩的主題分享。

　　香雪生命科學(xué)總經(jīng)理助理&BD團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人&高級(jí)科學(xué)家戰(zhàn)凱先生主持圓桌討論“細(xì)胞療法破局創(chuàng)新——免疫細(xì)胞治療的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與下一程”

　　戰(zhàn)凱先生表示，細(xì)胞治療目前主要在血液瘤領(lǐng)域效果顯著，而實(shí)體瘤患者基數(shù)占每年癌癥總發(fā)病率的90%，進(jìn)軍實(shí)體瘤是目前各大細(xì)胞治療公司都在積極探索的方向，這其中如何提升療效是最重要考量。實(shí)體瘤存在靶點(diǎn)異質(zhì)性、腫瘤微環(huán)境抑制等問題，我們可以開發(fā)多靶點(diǎn)產(chǎn)品或聯(lián)合用藥，最大程度的應(yīng)對(duì)上述問題，但要達(dá)到血液瘤級(jí)別的療效，顯然還需要很長的路要走，我們還需要不斷地探索，不斷地創(chuàng)新。

　　香雪生命科學(xué)生產(chǎn)總監(jiān)區(qū)裕升先生做主題報(bào)告“細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床期間藥學(xué)變更研究”。

　　區(qū)裕升先生的報(bào)告中，詳細(xì)闡述了細(xì)胞治療產(chǎn)品的藥學(xué)變更內(nèi)涵、臨床試驗(yàn)階段藥學(xué)變更的常見場(chǎng)景、藥學(xué)變更的風(fēng)險(xiǎn)管理與策略、可比性研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施以及各職能部門在變更中的角色等內(nèi)容，為大家提供了很好的借鑒和引導(dǎo)。

　　智慧交融啟新程，聚力攻堅(jiān)向未來！本次BIONNOVA 華南創(chuàng)新論壇的成功舉辦，將進(jìn)一步激活華南生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)，加速技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)升級(jí)，推動(dòng)中國生物醫(yī)藥在全球舞臺(tái)上綻放更耀眼的光芒，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多中國智慧與力量！

　　關(guān)于香雪生命科學(xué)

　　香雪生命科學(xué)技術(shù)（廣東）有限公司（簡稱“香雪生命科學(xué)”）是香雪制藥控股子公司，是一家聚焦TCR領(lǐng)域的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品和技術(shù)的研發(fā)企業(yè)，是國內(nèi)TCR-T細(xì)胞免疫治療的頭部企業(yè)。公司以“解決人類健康難點(diǎn)，樹立腫瘤治療標(biāo)桿”為愿景，以“聚焦TCR，賦能T細(xì)胞，攻克實(shí)體瘤”為使命。

　　香雪生命科學(xué)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的TCR核心技術(shù)，擁有完整的TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái)和生產(chǎn)制備體系，其中TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái)包含：①抗原肽發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，②TCR親和力優(yōu)化平臺(tái)，③TCR-T全流程開發(fā)平臺(tái)；TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)制備體系包含：①自動(dòng)化細(xì)胞生產(chǎn)平臺(tái)，②質(zhì)控平臺(tái)。已形成TCR-T細(xì)胞產(chǎn)品全鏈條的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈。

　　香雪生命科學(xué)TCR-T產(chǎn)品和儲(chǔ)備管線布局廣泛，靶點(diǎn)豐富涉及包括CT抗原、新生抗原和病毒抗原等幾乎所有與腫瘤相關(guān)的特異性抗原，涵蓋A0201、A1101及A2402等多個(gè)以中國人群居多的HLA基因型，適應(yīng)癥覆蓋多種臨床難治的實(shí)體瘤，處于國際領(lǐng)先水平。

　　目前，香雪生命科學(xué)有兩個(gè)產(chǎn)品已在中國獲得IND批件，其中第一個(gè)產(chǎn)品是TAEST16001，適應(yīng)癥為軟組織肉瘤（后拓展食管癌和非小細(xì)胞肺癌），目前在中國完成I期臨床試驗(yàn)和II期臨床試驗(yàn)第一階段的研究工作，納入突破性治療品種名單，已進(jìn)入確證性臨床試驗(yàn)階段，有望成為中國第一個(gè)全球第二個(gè)上市的TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品；第二個(gè)產(chǎn)品是TAEST1901，適應(yīng)癥為原發(fā)性肝癌及其他實(shí)體瘤，正在啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)；另有候選產(chǎn)品XLS-103，適應(yīng)癥為晚期胰腺癌、非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌，正在進(jìn)行IND申報(bào)。

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