記者今天（11月17日）從國家藥監(jiān)局獲悉，為了大力支持我國萬億級化妝品市場發(fā)展，國家藥監(jiān)局剛剛發(fā)布《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》。

　　記者了解到，這份《意見》提出24項(xiàng)改革意見、48項(xiàng)具體改革舉措：

　　首先重點(diǎn)鼓勵(lì)創(chuàng)新，培育新質(zhì)生產(chǎn)力，打造全球新品首發(fā)地，提升中國市場吸引力。新政將暢通新功效化妝品注冊渠道，實(shí)行即報(bào)即審；鼓勵(lì)國際化妝品新品在中國首發(fā)，免于提交境外上市銷售證明。國家藥監(jiān)局表示，在嚴(yán)格保證產(chǎn)品安全的基礎(chǔ)上，明確允許符合相關(guān)要求的國際化妝品新品免于提交已上市銷售許可證明文件，有效破除“時(shí)間門檻”。

　　這一政策調(diào)整為國際新潮產(chǎn)品開辟了“快速通道”，能夠以更快的速度登陸中國市場。對消費(fèi)者而言，能夠第一時(shí)間體驗(yàn)到全球最新、最優(yōu)質(zhì)的美妝產(chǎn)品。對美妝市場而言，政策調(diào)整將釋放巨大消費(fèi)潛力，豐富多樣的國外新品有效激發(fā)消費(fèi)活力，新品帶來的新鮮體驗(yàn)與潮流元素，推動國內(nèi)美妝消費(fèi)從“基礎(chǔ)需求”向“品質(zhì)升級”轉(zhuǎn)變；

　　培育銀發(fā)經(jīng)濟(jì)新動能，精準(zhǔn)對接老年群體需求，新政前瞻性地將促進(jìn)化妝品銀發(fā)經(jīng)濟(jì)發(fā)展作為重要改革方向，引導(dǎo)和支持產(chǎn)業(yè)基于老年人的皮膚、發(fā)質(zhì)等特征，不斷滿足老年群體追求美麗的需求。

　　《意見》明確，鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)“銀發(fā)族”化妝品的技術(shù)研發(fā)，支持開展皮膚衰老機(jī)理等前沿基礎(chǔ)研究，為技術(shù)創(chuàng)新提供科學(xué)支撐。這一政策導(dǎo)向與國家銀發(fā)經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略同頻共振，不僅體現(xiàn)了對老年群體的重視和關(guān)懷，也為化妝品產(chǎn)業(yè)開辟了新的增長空間。

　　隨著“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”潛力持續(xù)釋放，專門針對老年群體研發(fā)的化妝品將成為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要賽道，有望培育出一批具有中國特色的銀發(fā)化妝品品牌，實(shí)現(xiàn)社會效益與經(jīng)濟(jì)效益的雙贏。此外，新政還推出創(chuàng)新化妝品標(biāo)簽管理、個(gè)性化服務(wù)方式等改革措施。

　　其次，新政的多項(xiàng)措施聚焦“提質(zhì)增效，優(yōu)化注冊備案管理”，包括簡化注冊備案資料，與此同時(shí)，對特殊化妝品變更事項(xiàng)實(shí)施分類管理，將生產(chǎn)工藝、安全評估資料等高風(fēng)險(xiǎn)變更事項(xiàng)的審評時(shí)限從90個(gè)工作日壓縮至60個(gè)工作日；將標(biāo)簽樣稿、生產(chǎn)場地等低風(fēng)險(xiǎn)變更事項(xiàng)的審評時(shí)限從90個(gè)工作日壓縮至45個(gè)工作日；對于不涉及安全性、功效宣稱的變更事項(xiàng)允許注冊人自行維護(hù)產(chǎn)品信息等。

　　記者采訪了解到，目前，我國化妝品注冊人備案人企業(yè)已達(dá)2萬余家，注冊的特殊化妝品4.6萬個(gè)，備案的普通化妝品229.1萬個(gè)，注冊備案化妝品新原料327個(gè)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年國內(nèi)化妝品市場交易額達(dá)1萬億元以上，已成為全球第一大消費(fèi)市場。

　　對于如何在釋放化妝品產(chǎn)業(yè)活力的同時(shí)，全方位筑牢化妝品安全底線，國家藥監(jiān)局表示，新政特別注重科學(xué)監(jiān)管，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控。一方面對實(shí)施企業(yè)分級分類監(jiān)管，完善不良反應(yīng)監(jiān)測體系，構(gòu)建全鏈條風(fēng)險(xiǎn)防控體系，同時(shí)強(qiáng)化審評和檢查員隊(duì)伍的管理與培訓(xùn)，建立“國家局-省局”協(xié)同審評機(jī)制，加快人工智能技術(shù)在監(jiān)管中的應(yīng)用等。

　　記者還注意到，新政重點(diǎn)還將鼎力支持我國化妝品產(chǎn)業(yè)與國際接軌，助推產(chǎn)業(yè)出海，提升國際競爭力，加快國際通行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化實(shí)施，積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)制定；逐步推行動物試驗(yàn)豁免，加速替代方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)化和應(yīng)用；建立準(zhǔn)用原料動態(tài)更新機(jī)制，拓寬企業(yè)創(chuàng)新空間。

　　國家藥監(jiān)局表示，新政聚焦全過程深化化妝品監(jiān)管改革，全方位筑牢化妝品安全底線，全鏈條支持化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快推進(jìn)我國從“制妝大國”向“制妝強(qiáng)國”的跨越。

　　到2030年，我國化妝品監(jiān)管法律制度更加完善，標(biāo)準(zhǔn)體系更加健全，技術(shù)支撐更加有力，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力更加充沛，風(fēng)險(xiǎn)防控能力全面加強(qiáng)，質(zhì)量安全水平顯著提升。到2035年，我國化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管體系達(dá)到國際先進(jìn)水平，監(jiān)管體系、監(jiān)管機(jī)制、監(jiān)管方式更好適應(yīng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)在要求，產(chǎn)業(yè)具有更強(qiáng)的創(chuàng)新創(chuàng)造力和全球競爭力，基本實(shí)現(xiàn)監(jiān)管現(xiàn)代化。

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